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口罩生產對環(huán)境有哪些要求?

 更新日期:2020-03-27 點擊量:8674

口罩生產對環(huán)境有哪些要求?

口罩是一種衛(wèi)生用品,是戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等制成。在呼吸道病流行在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時,戴口罩具有非常好的作用。

在這次新冠疫情中,口罩更是成為了外出標配!不少企業(yè)都紛紛轉行增設口罩生產產線,但是生產出來的口罩也是要分等級的,普通民用與專ye醫(yī)用口罩的生產要求不用,使用場景與防護級別也不一樣,那么醫(yī)用口罩的生產對環(huán)境究竟有什么要求呢?

今天宏瑞就來向大家介紹一下口罩生產對環(huán)境有哪些要求?

熟知醫(yī)療器械分類的朋友應該知道,醫(yī)療器械共分為3類,口罩屬于二類醫(yī)療器械,無論是醫(yī)用杯型防護口罩還是一次性醫(yī)用口罩生產環(huán)境在10萬級(醫(yī)療稱:D級潔凈車間)或以上潔凈車間進行生產,其生產環(huán)境是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩在恒溫恒濕范圍下進行生產。

十萬潔凈車間,即空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間??諝鉂崈舳?/span>是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通??諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的zui大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級,具體要求如下:

1.塵粒zui大允許數(shù)(每立方米)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個;建議使用檢測儀器:塵埃粒子計數(shù)器。(參考宏瑞科技粒子計數(shù)器系列

2.微生物zui大允許數(shù);浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米,(微生物包括細菌、病毒、單細胞生物等);沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。浮游菌建議使用檢測儀器:浮游菌采樣器。(參考宏瑞科技浮游微生物采樣器系列)

3.壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致,不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。這主要是為了確保空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌。建議使用檢測儀器:壓差儀。(參考宏瑞科技壓差檢測系列

4.溫濕度:溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30~50%,夏季潔凈室濕度控制在50~70%。建議使用檢測儀器:溫濕度儀(參考宏瑞科技溫濕度檢測系列

以上是對生產醫(yī)用口罩所需的10萬級潔凈車間標準的簡單介紹,更多與口罩生產廠家的合作方案歡迎向宏瑞科技了解咨詢!

 

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