大号BBWASSBIGAV女,麻豆亚洲AV熟女国产一区二,无码中文字幕日韩专区,97高清视频在线观看免费

技術文章
您現(xiàn)在所在位置:首頁 > 技術中心 > 藥廠潔凈區(qū)劃分ABCD級別的標準是什么?

藥廠潔凈區(qū)劃分ABCD級別的標準是什么?

 更新日期:2019-09-16 點擊量:14858

藥廠潔凈區(qū)劃分ABCD級別的標準是什么?

藥廠潔凈區(qū)可分為ABCD四個級別的區(qū)域,醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對其環(huán)境溫濕度、壓差、照度、噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級見GMP(2010),規(guī)定為ABCD四個等級。那么,藥廠潔凈區(qū)劃分ABCD級別的標準是什么呢?

*高風險操作區(qū)

如:灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。

B級指無菌配制和灌裝等高風險操作*區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級和D級指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。

空氣懸浮粒子按ABCD級別的標準規(guī)定如下表:

 

總結:A、B相當于百級潔凈區(qū),A的背景環(huán)境要高一些,要求更嚴一些。C級相當于萬級潔凈區(qū),D級相當于十萬級潔凈區(qū)。

為確認*潔凈區(qū)的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1立方米,*潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO4.8,以≥5.0um的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級別為ISO5,同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(qū)(靜態(tài)和動態(tài))而言,空氣懸浮粒子的級別為ISO7和ISO8。對于D級潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級別為ISO8。測試方法可參照ISO14644-1。

蘇州宏瑞凈化科技有限公司(www.txwzlm.com)主營:潔凈室檢測設備

傳真:0512-68416875

郵箱:service@hrtech.cn

地址:江蘇省蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)新峰路409號

版權所有 © 2025 蘇州宏瑞凈化科技有限公司   備案號:蘇ICP備09044530號-5  管理登陸  技術支持:化工儀器網(wǎng)  GoogleSitemap

在線客服 聯(lián)系方式 二維碼

服務熱線

掃一掃,關注我們

日本成AⅤ人片日本伦| 日本丰满少妇XXXX| 精品欧洲AV无码一区二区| 国产一区二区三区在线播放| 97人人模人人爽人人喊免费官方 | 国产免费久久精品99久久| 亚洲乱码无码永久不卡在线| 日韩AV无码一区二区三区不卡| 亚洲AV无码乱码在线观看富二代| 亚洲国产成人久久一区二区三区| 精品深夜AV无码一区二区| 亚洲欧美一区二区成人片| 被主人惩罚在惩戒室SM| 成人性生交大片免费看中国| 玩弄丰满少妇高潮A片推油小说| H高潮嗯啊娇喘抽搐A片视频动漫| 中国少妇VIDEOS露脸HD| 黄色电影免费看| 免费又黄又爽又猛的毛片| 日本美女图片| 女人被狂C躁到高潮视频免费网站| 无码熟妇人妻AV在线网站| 中文字幕亚洲无线码在线一区| 12—13女人做A片| 激情人妻另类人妻伦 | 久久精品国产| 日本髙清无码免费视频| 99麻豆久久久国产精品免费| 三上悠亚公侵犯344在线观看| 丰满老熟妇好大BBBBB四P| 亚洲暴爽AV天天爽日日碰 | 99热这里有精品| 国产成人艳妇AA视频在线| 日本三级吃奶头添泬播放| 日韩精品无码一本二本三本色| 丰满人妻中伦妇伦精品APP| 99久久婷婷国产麻豆精品电影| 国产又湿又紧又大又爽av视频| 少妇激情一区二区三区视频| 国产午夜精品一区二区| 专干老熟女视频在线观看|